CE-markering en 510(k)-goedkeuring voor nieuwe draagbare echografieapparaat
FUJIFILM SonoSite Inc., specialist in het ontwikkelen van geavanceerde oplossingen op het gebied van echografie en aanbieder van toonaangevende leermiddelen voor het toegankelijk maken van point-of-care-visualisatie, heeft vandaag CE-markering en 510(k)-goedkeuring voor zijn nieuwe draagbare echografieapparaat bekendgemaakt, de SonoSite Edge II. De Edge II is ontworpen met het oog op toepassingen binnen de spoedeisende medische hulp en kritische zorg, en levert met revolutionaire transducertechnologie betere beeldvormingservaring voor de meest veeleisende omgevingen.
‘SonoSite is, sinds de introductie van het eerste draagbare echografieapparaat in 1999, doorgegaan met het ontwikkelen van oplossingen die anticiperen op de behoeften van de zorgverlener,’ aldus Diku Mandavia, MD, FACEP FRCPC, Chief Medical Officer en Senior Vice President, Fujifilm SonoSite Inc. en Fujifilm Medical Systems U.S.A., Inc. ‘Het Edge II-echografieapparaat blijft trouw aan de duurzaamheid, de betrouwbaarheid en het gebruiksgemak van SonoSite. Wij hebben echter ook verbeteringen toegepast om het verkrijgen van het beeld te versnellen, zodat clinici met meer vertrouwen beslissingen kunnen nemen en zich kunnen concentreren op wat nog belangrijk is: de patient.’
Binnen de acute zorg is het van vitaal belang om zo snel mogelijk de juiste diagnose te kunnen stellen. De Edge II bevat DirectClear(TM)-technologie; een nieuw proces dat beschikbaar is op bepaalde transducers. DirectClear(TM) verbetert de prestaties van transducers door de penetratie en de contrastresolutie te verhogen. Deze transducerinnovatie, in combinatie met een nieuw groothoekscherm voor 33% meer kijkhoeken, draagt bij aan een ongeevenaarde beeld ervaring voor de arts aan het bed.
De Edge II is draagbaar en is ontworpen voor gebruik in de meest veeleisende omgevingen. De Edge II verstevigt de uitgangspunten betrouwbaarheid en duurzaamheid van FUJIFILM SonoSite met Armored Cable-technologie. Gepantserde kabels, met een ingebouwde metalen omhulsel, beschermen transducers tegen de meest gangbare ongelukken door verkeerd gebruik, zoals erover rollen, erop staan of verdraaien. Zo blijft de beeldkwaliteit de gehele levensduur van de transducers op dit kabelplatform behouden.
Met deze technologische innovaties, een geoptimaliseerd ontwerp voor beter infectiebeheersingsmanagement en efficient gebruik van gangbare controles zoals beeldversterking is de Edge II de robuuste, betrouwbare en responsieve echografie-oplossing voor point-of-care-zorg.
